執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)自測試題2017
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第 1 題
下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是
A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門審核批準方可銷售
B.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥 飲片、中成藥
D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量 合格的標志
正確答案：C,
第 2 題
國家對野生藥材資源實行
A.嚴禁采獵的原則
B.限量采獵的原則
C.限量采購的原則
D.保護和采獵相結(jié)合的原則
E.絕對保護的原則
正確答案：D,
第 3 題
根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三 級野生藥材物種是指
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種
正確答案：C,
第 4 題
根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家一 級保護野生藥材物種是指
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種
正確答案：D,
第 5 題
根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一 級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
正確答案：C,
第 6 題
根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一 級保護品種的是
A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.對特定疾病有一定療效的
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物 質(zhì)及特殊制劑
正確答案：A,
第 7 題
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是
A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則
B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則
C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準則
D.道地藥材加工的基本準則
E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準則
正確答案：B,
第 8 題
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是
A.中藥材種植的過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全 過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動 物藥)的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
正確答案：C,
第 9 題
根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》， 有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯誤的是
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可 證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量 選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲 片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中 藥飲片
E.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格
正確答案：B,
第 10 題
根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，
有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說法錯誤的是
A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營 許可證》、《藥品GSP證書》
B.須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè) 或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè) 采購
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企 業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加 蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書 (復(fù)印件)
D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企 業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢 驗報告書(復(fù)印件)
E.零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書(復(fù) 印件)
正確答案：E,
第 11 題
根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，
合法的行為包括
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥 飲片
C.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥 飲片
D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥 飲片
E.醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場采購中藥飲片調(diào) 劑使用
正確答案：C,
第 12 題
禁止采獵
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：A,
第 13 題
是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重 要野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：B,
第 14 題
是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：C,
第 15 題
是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：A,
第 16 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于資源嚴重減少的野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：B,
第 17 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：A,
第 18 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重 要野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：C,
第 19 題
《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定
屬于資源嚴重減少的野生藥材是
A.羚羊角 B.石斛
C.蛤蚧 D.當歸
E.斑蝥
正確答案：B,
第 20 題
《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定
屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材
A.羚羊角 B.石斛
C.蛤蚧 D.當歸
E.斑蝥
正確答案：A,
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