2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選訓(xùn)練
刻苦學(xué)習(xí)是中國民族永不過時(shí)的潮流和時(shí)尚。永遠(yuǎn)不要偏離這一點(diǎn)，否則人就失去了存在的價(jià)值!下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選訓(xùn)練，希望能夠幫助到大家。
1.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
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2.制定《藥品管理法》的目的是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
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3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
A.審批藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品
B.對注射劑、生物制品等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證
C.建立GMP檢查員庫
D.審批臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.審批藥品補(bǔ)充申請
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4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
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5.進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)
A.持《進(jìn)口藥品注冊證》及各種有效材料向口岸所在地藥監(jiān)部門備案
B.口岸所在地藥監(jiān)部門經(jīng)審查符合要求的發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C.憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)
D.對進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
E.在指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的用藥
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6.符合藥品廣告管理規(guī)定的是
A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
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7.下列說法正確的是
A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施
B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并按規(guī)定向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
D.復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取
E.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰
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8.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，正確的是
A.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
E.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
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9.關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有
A.藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號，同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
B.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號
C.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理
E.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告
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10.下列屬于劣藥的是
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
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11.全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
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12.直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時(shí)一并審批
D.未經(jīng)審批不得使用
E.必須適合藥品質(zhì)量的要求
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13.藥品廣告不得
A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言
B.含有不科學(xué)的表示功效的保證
C.利用專家、學(xué)者的名義證明
D.利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明
顯示答案 正確答案:ABCDE
14.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法和項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥檢機(jī)構(gòu)可以
A.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)
B.補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)
C.使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得的檢驗(yàn)結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
D.使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目所得的檢驗(yàn)結(jié)果可作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
E.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果作為認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
顯示答案 正確答案:ABE
15.在銷售前或者進(jìn)口時(shí)需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.處方藥
C.首次在中國銷售的藥品
D.非處方藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
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16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須
A.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配
B.對處方所列藥品不得擅自更改
C.經(jīng)過核對
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配
顯示答案 正確答案:ABCDE
17.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的
A.藥品研制單位和個(gè)人
B.藥品生產(chǎn)單位和個(gè)人
C.藥品經(jīng)營單位和個(gè)人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個(gè)人
E.藥品教學(xué)單位和個(gè)人
顯示答案 正確答案:ABCD
18.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的
A.質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.市場行情
E.經(jīng)濟(jì)效益
顯示答案 正確答案:ABC
19.關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是
A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)生簽字，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地
顯示答案 正確答案:ABCDE
20.對違背法規(guī)要求，采取處罰形式有
A.經(jīng)濟(jì)罰款
B.警告和行政處分
C.追究刑事責(zé)任
D.停業(yè)、停產(chǎn)整頓
E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:ABCDE
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