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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考訓(xùn)練
執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員的一部分，藥學(xué)技術(shù)人員不一定是執(zhí)業(yè)藥師，但執(zhí)業(yè)藥師一定是藥學(xué)技術(shù)人員。應(yīng)屆畢業(yè)生考試網(wǎng)小編為大家提供了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有所幫助。
一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)
第 1 題
下列哪種情況按假藥處理()
A.被污染的
B.試生產(chǎn)期間的
C.超過有效期的
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
正確答案：A,
第 2 題
具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是()
A.忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)
B.精心調(diào)劑，耐心解釋
C.依法促銷，誠信推廣
D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
E.保護(hù)環(huán)境，造福人類
正確答案：B,
第 3 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()
A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：A,
第 4 題
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是()
A.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗
B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
C.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗
D.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗
E.公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
正確答案：C,
第 5 題
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的適用范圍是()
A.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)
B.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)
C.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動(dòng)
D.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動(dòng)
E.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)
正確答案：E,
第 6 題
我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范
B.《中國藥典》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.《中國藥典》及其增補(bǔ)本
D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：A,
第 7 題
制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策的是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
正確答案：E,
第 8 題
藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由()
A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回
正確答案：C,
第 9 題
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進(jìn)行的行為是()
A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)從事的所有藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
C.在其設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)現(xiàn)貨銷售藥品
D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品
E.加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定
正確答案：E,
第 10 題
申請人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：E,
第 11 題
關(guān)于藥品標(biāo)簽中藥品名稱的書寫，錯(cuò)誤的是()
A.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
E.藥品通用名稱字體以單字面積計(jì)不得大于商品名稱所用字體的1/2
正確答案：E,
第 12 題
依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯(cuò)誤的是()
A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不能向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書
D.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會(huì)公告
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機(jī)關(guān).醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系
正確答案：B,
第 13 題
新的藥品不良反應(yīng)是指()
A.從未發(fā)現(xiàn)過的不良反應(yīng)
B.從未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)
C.藥品說明書未收載的不良反應(yīng)
D.尚未經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)的不良反應(yīng)
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
正確答案：C,
第 14 題
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品價(jià)格碼
E.校驗(yàn)碼
正確答案：D,
第 15 題
鹽酸哌替啶注射液處方為()
A.一次常用量
B.一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
C.不得超過1日常用量
D.不得超過3日常用量
E.不得超過7日常用量
正確答案：B,
第 16 題
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動(dòng)是()
A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品
B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件
C.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品
D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品
E.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)乙類非處方藥
正確答案：E,
第 17 題
下列藥品屬于毒性藥品的是()
A.亞砷酸注射液
B.哌甲酯注射液
C.沙利度胺片
D.麻黃堿注射液
E.苯丙醇胺注射液
正確答案：A,
第 18 題
批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,
第 19 題
負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E.由省級(jí)衛(wèi)生主管部門審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批
正確答案：E,
第 20 題
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
正確答案：C,
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