質(zhì)量專員工作職責(必備15篇)
質(zhì)量專員工作職責1
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系,不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo),為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進制度,規(guī)范,標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān),風(fēng)險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析,獲取項目過程開發(fā)狀態(tài),輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo),把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責2
1、負責根據(jù)質(zhì)量控制計劃,按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2、協(xié)助技術(shù)部確認樣品制作的.正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3、過程質(zhì)量監(jiān)控,客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4、拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5、協(xié)助維護體系審核,過程審核,供應(yīng)商審核等;
6、處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責3
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的.合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責4
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的.確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責5
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核,通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導(dǎo)商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復(fù)檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責6
1、建立與維護產(chǎn)品信息文件,提供銷售支持、提供售后服務(wù);
2、負責質(zhì)量管理體系的維護與建立,體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3、負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準,實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的.全過程質(zhì)量管理;
4、組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動;
5、負責日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。
質(zhì)量專員工作職責7
1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì),符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。
2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況,做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負責整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作,并對不符合規(guī)范的'供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準時完成驗廠工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責8
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理,負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制,組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析,建立企業(yè)成品檢驗資料庫,提出成品質(zhì)量改進方案,管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理,按照產(chǎn)品研制計劃,參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料,識別其存在的.質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進建議,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責9
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責10
1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
4、服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責11
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的.調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實;
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責12
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判,導(dǎo)出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文,初步確定不良品的.根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品,進行登記,并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責13
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2、研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準,包括供應(yīng)商資質(zhì)確認、審計,物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的.控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責14
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的.監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責15
1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的`達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
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