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(集合)質(zhì)量專員工作職責(zé)15篇

質(zhì)量專員工作職責(zé)1

　　1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;

(集合)質(zhì)量專員工作職責(zé)15篇

　　2.審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書(shū)是否符合SOPs及法規(guī)的`要求;

　　3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4.撰寫(xiě)檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問(wèn)題;

　　5.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫(xiě)檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);

　　6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;

　　7.建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責(zé)2

　　1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的'質(zhì)量管理能力;

　　2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量跟蹤、評(píng)審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)警;

　　5、對(duì)缺陷跟蹤系統(tǒng)、項(xiàng)目管理系統(tǒng)、測(cè)試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項(xiàng)目過(guò)程開(kāi)發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對(duì)項(xiàng)目的文檔、源碼、測(cè)試報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范性審查;

　　7、負(fù)責(zé)對(duì)外部反饋的問(wèn)題進(jìn)行收集，反饋，推動(dòng)問(wèn)題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求，以及交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)3

　　1、執(zhí)行公司的.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);

　　2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;

　　3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過(guò)程，監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程、不合格品處理過(guò)程等;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。

　　5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。

　　6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)4

　　1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過(guò)程流程及方法;

　　2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過(guò)程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開(kāi)展相關(guān)考核工作;

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問(wèn)題原因并編制質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告;

　　4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實(shí)施;

　　5.參與公司級(jí)質(zhì)量體系的'建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);

　　6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)5

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系；

　　2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況；

　　3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜；

　　4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e—QMS；

　　5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。

質(zhì)量專員工作職責(zé)6

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;

　　2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);

　　3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;

　　4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)7

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫(kù)、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn)行歸檔。

　　3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對(duì)異常情況的`調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計(jì)接待;完成客戶其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。

　　5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。

　　2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的合法性和安全性。

　　3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的.在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn)，效期預(yù)警，庫(kù)存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。

　　5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。

質(zhì)量專員工作職責(zé)9

　　-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

　　-收集整理測(cè)試樣，及時(shí)記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù)，保證其規(guī)范性和準(zhǔn)確性;

　　-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問(wèn)題，組織各相關(guān)人員針對(duì)不良項(xiàng)目進(jìn)行原因分析，重點(diǎn)改善并制定有效改善及跟進(jìn)改善結(jié)果;

　　-跟蹤面料的`質(zhì)量和進(jìn)度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;

質(zhì)量專員工作職責(zé)10

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施；

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng)；

　　4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；

　　5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃；

　　6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)11

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的`維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理

　　6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)12

　　1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。

　　2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況，做出專業(yè)量化評(píng)估和輸出。

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。

　　4、負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。

　　5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作，并對(duì)不符合規(guī)范的`供應(yīng)商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)13

　　1、參與產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù)，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參與研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;

　　4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的'實(shí)施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題;

　　6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。