- 相關(guān)推薦
器械質(zhì)量崗位職責(zé)（精選19篇）
在我們平凡的日常里，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非�？鄲腊桑韵率切【幷淼钠餍蒂|(zhì)量崗位職責(zé)，歡迎大家分享。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī)，定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;
4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測(cè)記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證，有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作，如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作，持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真，積極負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí);
8、熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件，了解各程序文件要求的`出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理，并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰，善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧，良好的英語(yǔ)溝通能力;
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇2
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范，并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度，制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃，定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況，及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評(píng)審，產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論，并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作，配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理，建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制，總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行，推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài)，深入、細(xì)致地做好員工的思想工作，并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見要求，采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，提升所轄人員的'專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn)，及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇3
一、目的
結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。采購(gòu)人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)二、適用范圍
的管理。采購(gòu)人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
”質(zhì)量第一“
�、�、在公司負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。”按需進(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨“堅(jiān)持
�、妗�(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理組對(duì)其進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。
㈢、簽訂醫(yī)療器械購(gòu)貨合同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨合同的合法性和有效性。
�、�、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營(yíng)企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。
�、�、負(fù)責(zé)隨時(shí)了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。
�、辍⒏鶕�(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進(jìn)貨，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨行為的有效合理性。
�、�、采購(gòu)人員應(yīng)積極學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
驗(yàn)收人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的驗(yàn)收人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
質(zhì)量第一“樹立
�、�、的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)�！�
�、妗⒇�(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫(kù)。
㈢、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，并及時(shí)驗(yàn)收完畢。應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收抽樣原則的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)㈣、收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。
�、�、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�、�、驗(yàn)收醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書，以及合法的相關(guān)證明文件。
�、�、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。
㈧、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明
確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。
倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)
一、目的
結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)
二、適用范圍
的管理。倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
㈠、按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理分類儲(chǔ)存。
�、妗⒇�(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每天時(shí)和下午9-10上午時(shí)，各定時(shí)記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4時(shí)采取措施予以調(diào)整。
㈢、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理員。
�、�、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫(kù)容。
�、椤⒆龊秘浳坏暮侠碚{(diào)整使用及色標(biāo)管理。按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，效期分類相對(duì)集中存放，應(yīng)按批號(hào)、醫(yī)療器械
�、�、并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)醫(yī)療器械不得混垛。
�、�、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；對(duì)不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報(bào)損、銷毀工作。
�、�、嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)。
�、�、對(duì)質(zhì)量不合格的.醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)
行質(zhì)量復(fù)查。
銷售人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。二、適用范圍
本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
(1)組織對(duì)供方的評(píng)定，以及對(duì)合格供方的評(píng)估檔案和供貨業(yè)績(jī)管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜；
(2)負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購(gòu)，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；
(3)負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營(yíng)銷策略的制訂工作；
(4)負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；
(5)負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實(shí)施和管理，并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作；
(6)負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對(duì)商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。
(7)掌握銷售過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。
(8)服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。
售后服務(wù)人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。
�、�、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。對(duì)售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實(shí)地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。
�、纭�(duì)產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。
�、�、建立銷售記錄。
�、椤�(duì)用戶來(lái)函、來(lái)電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。
㈥、崗位說(shuō)明書系列
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇4
一、目的
為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
㈠、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)
責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 ㈡、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并指導(dǎo)督促執(zhí)
行。
: ㈢、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾
以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購(gòu)不合格品，不交
付不合格品，對(duì)顧客提出的質(zhì)量問題，及時(shí)排查解決。
�、琛⑵髽I(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動(dòng)，以證實(shí)履行承諾：
在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客a)要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；
b)結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；
依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；c)）主持管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：
公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超
越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識(shí)別、確定和滿足顧客的
要求。
企業(yè)負(fù)責(zé)人在實(shí)施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中以增加a)顧客滿意為目的；
通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b)同時(shí)注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c)包括信息方面的要求；
�。┰诮M織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實(shí)施改進(jìn)；e）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對(duì)特定顧客要求的確定。f
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的.貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
�。ǘ┴�(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
（四）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
�。ㄆ撸┙M織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
�。ň牛┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇5
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)公司qa體系文件的'建立與管理；
（2）協(xié)助qa經(jīng)理進(jìn)行g(shù)mp體系文件的建立；
（3）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。
任職要求：
（1）全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
�。�2）熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識(shí)，參與過gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
（3）熟練使用試驗(yàn)儀器，準(zhǔn)確進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
�。�4）有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力；
（5）大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，條件良好的應(yīng)屆畢業(yè)生皆可
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇6
職能權(quán)限:
1.負(fù)責(zé)編制本部門管理制度，協(xié)助編制檢驗(yàn)規(guī)程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專及以上學(xué)歷;
2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn);
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇7
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和文件體系的維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)編寫和修改體系文件和檢驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、匯總和歸檔，檢驗(yàn)臺(tái)賬的登記，檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用品及時(shí)請(qǐng)購(gòu)，以及計(jì)量器具的管理；
5、負(fù)責(zé)批記錄審核和糾正，定期現(xiàn)場(chǎng)巡查；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫，記錄的匯總歸檔；
7、協(xié)助部門經(jīng)理完成內(nèi)外部的審核；
8、服從上級(jí)工作安排，完成上級(jí)交辦的'其他工作。
任職要求：
1、具有�？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、制藥、高分子等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有iso13485體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，13485內(nèi)審員優(yōu)先
4、具有制藥和醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作細(xì)心，積極主動(dòng)
做五休二，五險(xiǎn)一金，每年專業(yè)體檢、每年旅游拓展、生日節(jié)日津貼。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇8
工作職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制，建全質(zhì)量考評(píng)體系；
3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行外部質(zhì)量體質(zhì)的`審核；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的批準(zhǔn)；
任職要求描述：
1、學(xué)歷：本科
2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握iso13485/yy0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體質(zhì)；
4、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，有fda醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇9
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià)，組織實(shí)施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理；
3、對(duì)投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理，協(xié)同部門提出改進(jìn)，同時(shí)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的.質(zhì)量情況；
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證工作；
5、對(duì)日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、制定整改措施并跟蹤整改計(jì)劃；
6、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求；
7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核；
8、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、檢測(cè)等相關(guān)專業(yè)；
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí)，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)；
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；英語(yǔ)良好
4、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇10
1、按照公司財(cái)務(wù)要求及公司的'財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)規(guī)章制度，做好財(cái)務(wù)工作，并提供合理化建議;
2、熟悉原材料、半成品、產(chǎn)成品入庫(kù)和出庫(kù);
3、有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)制造工藝的步驟生產(chǎn)核算經(jīng)驗(yàn);
4、有BOM表工作經(jīng)驗(yàn)，了解BOM表中財(cái)務(wù)的工作重點(diǎn);
5、有ERP軟件執(zhí)行和管理經(jīng)驗(yàn);
6、每月提供公司財(cái)務(wù)收支和預(yù)算的執(zhí)行情況報(bào)表，并做分析及建議;
7、定期檢查公司資金流及庫(kù)存情況，做到帳實(shí)相符。
8、組織完成公司的盤點(diǎn)工作。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇11
崗位職責(zé):
1、跟蹤各項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量、安全工作,對(duì)存在的問題制定相應(yīng)的'措施方案并監(jiān)督項(xiàng)目落實(shí);
2、組織定期質(zhì)量、安全檢查,對(duì)在日常巡察、定期檢查以及項(xiàng)目工程部發(fā)現(xiàn)反映的重大質(zhì)量、安全隱患建立檔案,制定限期整改責(zé)任目標(biāo)書,確保能及時(shí)整改;
3、協(xié)調(diào)項(xiàng)目工程部及施工單位的關(guān)系,保障各單位在完成好工作職責(zé)的同時(shí)維護(hù)好公司對(duì)外的整體形象;
4、參與工程技術(shù)中心相關(guān)技術(shù)方案、標(biāo)準(zhǔn)制度的編制、審核等工作;
5、參與項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收工作,協(xié)調(diào)已建成項(xiàng)目的后期保修服務(wù)工作。
工作要求:
1、年齡50歲以下,大專以上工程類相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。五年以上開發(fā)公司或施工單位項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)工程管理經(jīng)驗(yàn),有專職質(zhì)量安全崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、熟悉現(xiàn)場(chǎng)施工工藝和相關(guān)驗(yàn)收規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),具有把控現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵點(diǎn)的能力;
3、熟悉現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量通病、各種機(jī)械設(shè)備以及用水用電的防治措施;
4、溝通協(xié)調(diào)能力以及計(jì)劃執(zhí)行能力較強(qiáng),具有一定的組織檢查管理能力。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇12
1、了解國(guó)際牛肉類市場(chǎng)，負(fù)責(zé)公司貨源的采購(gòu)，收集肉類產(chǎn)品信息、調(diào)查產(chǎn)品價(jià)格。
2、不斷完善所負(fù)責(zé)牛肉類產(chǎn)品收集，并進(jìn)行供應(yīng)商信息及市場(chǎng)趨勢(shì)分析，落實(shí)供應(yīng)商開發(fā)和供應(yīng)商過程控制管理工作，建立穩(wěn)定的供貨渠道。
3、根據(jù)需求了解、商品報(bào)價(jià)市場(chǎng)調(diào)研、價(jià)格比對(duì)，控制采購(gòu)費(fèi)用、降低采購(gòu)成本;
4、負(fù)責(zé)管理所屬品類現(xiàn)有供應(yīng)商及備選供應(yīng)商，維護(hù)供采關(guān)系，建戰(zhàn)略合作關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)所屬品類商品資料系統(tǒng)錄入、維護(hù);采購(gòu)訂單下單、到貨、入庫(kù)、庫(kù)存等跟蹤相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)分析、了解國(guó)內(nèi)銷售狀態(tài)，判斷商品采購(gòu)效果，及時(shí)與銷售總監(jiān)進(jìn)行溝通以調(diào)整策略。
7、對(duì)采購(gòu)貨品及時(shí)報(bào)賬，做到所有單據(jù)齊全、金額及貨物無(wú)誤;
8、與銷售、倉(cāng)庫(kù)、客服等部門溝通，建立穩(wěn)定的采購(gòu)流程;
9、持續(xù)跟蹤所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的`市場(chǎng)狀況并及時(shí)反饋，保證產(chǎn)品的可持續(xù)發(fā)展;
10、其他領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇13
1、負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、機(jī)加工檢驗(yàn)、后處理檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。
2、根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范或指導(dǎo)書要求，對(duì)材料、加工品、后處理品或成品進(jìn)行檢驗(yàn);
3、正確使用和操作相關(guān)檢驗(yàn)工具或儀器，確保其在有效期內(nèi);
4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良或疑似不良時(shí)，按流程填寫不良品處置單;
5、及時(shí)將質(zhì)量問題匯報(bào)給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知相關(guān)生產(chǎn)人員;
6、按記錄書寫規(guī)范要求，認(rèn)真、實(shí)時(shí)填寫真實(shí)和完整的檢驗(yàn)記錄在相關(guān)記錄表格中;
7、確保物品收到時(shí)，相關(guān)信息完整;
8、檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)，物品與記錄流轉(zhuǎn)下道;
9、參與問題討論和改進(jìn);
10、遵守和保證其工作區(qū)域內(nèi)的5S和安全;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)委派其他事宜。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇14
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)量程式的編寫和測(cè)量方案的.制作及實(shí)施
2、與檢具工程師合作完成檢具規(guī)劃及驗(yàn)收過程、
3、協(xié)助MSA計(jì)劃的制定與實(shí)施
4、協(xié)助日常送檢產(chǎn)品及時(shí)性檢測(cè)
5、協(xié)助處理客戶投訴產(chǎn)品測(cè)量相關(guān)事宜
6、協(xié)助研發(fā)部門對(duì)原研產(chǎn)品進(jìn)行逆向測(cè)繪分析
7、培訓(xùn)新上崗測(cè)量員專業(yè)測(cè)量技術(shù)
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督精測(cè)室內(nèi)測(cè)量設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)
9、負(fù)責(zé)測(cè)量報(bào)告的歸檔
10、按時(shí)完成上級(jí)安排的其他事項(xiàng)工作
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇15
職責(zé)描述:
1、結(jié)合公司實(shí)際參與制訂無(wú)縫鋼管廠各工序的操作規(guī)程;
2、負(fù)責(zé)公司技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的制訂和管理;
3、負(fù)責(zé)無(wú)縫鋼管質(zhì)量問題檢查、分析、解決;
4、負(fù)責(zé)與無(wú)縫鋼管質(zhì)量管理相關(guān)的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,從事優(yōu)特鋼無(wú)縫鋼管生產(chǎn)15年以上,熟練掌握89機(jī)組、159機(jī)組和273機(jī)組的`生產(chǎn)工藝,熟悉無(wú)縫鋼管的熱處理和管加工工藝;
2、有良好的表達(dá)溝通協(xié)調(diào)組織能力。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇16
一、任職要求:
1、企業(yè)管理或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、8年以上本行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);5年以上本行業(yè)質(zhì)量管理中、高層管理經(jīng)驗(yàn);質(zhì)量體系建設(shè)及認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);3年以上本行業(yè)國(guó)內(nèi)著名品牌高層質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、接受過質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn);
4、精通運(yùn)動(dòng)服生產(chǎn)流程和產(chǎn)品技術(shù)、品質(zhì)管理、iso9000質(zhì)量管理體系;
二、崗位職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)、完善與貫徹執(zhí)行,致力于質(zhì)量提升,滿足客戶、市場(chǎng)、品牌發(fā)展的質(zhì)量要求;
2、主持公司產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立和完善,包括目標(biāo)、組織、職責(zé)、程序文件、工作流程、作業(yè)指導(dǎo)書和表單的完整、完善和適宜性;(基于iso9001質(zhì)量管理體系要求);
3、主持?jǐn)M定、完善各種產(chǎn)品相關(guān)原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(含允收標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn));
4、督導(dǎo)下級(jí)各部經(jīng)理按規(guī)定的計(jì)劃、數(shù)量和質(zhì)量能夠滿足質(zhì)量管理要求;不斷優(yōu)化本中心的組織結(jié)構(gòu)、制度和工作流程;建設(shè)本中心人才梯隊(duì),培養(yǎng)、教導(dǎo)各級(jí)下屬,提升本中心人員的業(yè)務(wù)能力;
5、參加面輔料供應(yīng)商及各工廠的評(píng)估;輔導(dǎo)供應(yīng)商及加工廠提升質(zhì)量管理能力;
6、組織制定本中心年度工作計(jì)劃和年度預(yù)算,并監(jiān)控工作計(jì)劃與預(yù)算的.執(zhí)行;
7、對(duì)有爭(zhēng)議原材料、半成品、成品的質(zhì)量允收判斷進(jìn)行最終裁決;
8、組織本中心內(nèi)部績(jī)效考核的面談和推進(jìn);
9、相關(guān)中心的配合會(huì)議和活動(dòng)參與。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇17
1.發(fā)票開具管理工作(包括對(duì)賬、開票、提供核銷信息等)
2.負(fù)責(zé)應(yīng)收賬款管理，定期與客戶對(duì)賬，制作應(yīng)收賬款和賬齡分析報(bào)表，按時(shí)催收應(yīng)收賬款
3.負(fù)責(zé)公司付款憑證的錄入，確保付款憑證的審批以及支持文件合理合規(guī)
4.負(fù)責(zé)定期提交付款申請(qǐng)，確保公司付款及時(shí)準(zhǔn)確
5.整理增值稅專用發(fā)票并及時(shí)提交稅務(wù)會(huì)計(jì)認(rèn)證，每月核對(duì)增值稅賬務(wù)與認(rèn)證金額
6.負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商賬務(wù)的.定期核對(duì)和清賬，保證往來(lái)賬目的清晰準(zhǔn)確
7.按規(guī)定每月登記現(xiàn)金日記賬，盤清庫(kù)存現(xiàn)金，保證庫(kù)存現(xiàn)金安全
8.根據(jù)公司財(cái)務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定及管理辦法與要求，進(jìn)行各項(xiàng)費(fèi)用的審核報(bào)銷工作
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇18
崗位職責(zé):
1、建立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn):
2、生產(chǎn)質(zhì)量問題處理:
3、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控:
4、生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備維護(hù):
任職資格:
1、大�；蛞陨蠈W(xué)歷，電子類理科專業(yè)優(yōu)先，2年以上工廠現(xiàn)場(chǎng)的`質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉led產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、光電特性、產(chǎn)品工藝結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)各站質(zhì)量控制點(diǎn);
3、能熟練運(yùn)用各種質(zhì)量工具(qc七大手法、5why等)分析解決客戶投訴的質(zhì)量問題、能夠熟練操作質(zhì)量檢測(cè)和分析設(shè)備、能夠組織和全面分析質(zhì)量問題;
4、較強(qiáng)的組織能力和溝通能力。
器械質(zhì)量崗位職責(zé) 篇19
a.電子、機(jī)械等理工科專業(yè)為優(yōu);
b.5年及以上基板廠、高端hdi廠研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
c.3年及以上管理崗位經(jīng)驗(yàn),熟練掌握?qǐng)F(tuán)隊(duì)管理方法和技巧,有一定的.組織協(xié)調(diào)能力;
d.熟練掌握iatf16949質(zhì)量管理體系及相應(yīng)工具,對(duì)apqp、ppap、fmea、msa、spc有深刻見解,熟練掌握qos/vda體系為優(yōu);
e.熟練掌握minitab或jump等分析軟件;
f.熟練掌握基板廠工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)流程;
g.有較強(qiáng)的抗壓能力和推動(dòng)能力。
3.技術(shù)背景要求:5年及以上基板廠、高端hdi廠研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4.學(xué)歷要求:大學(xué)本科,優(yōu)秀者可放寬至大學(xué)�？�
5.英語(yǔ)能力:熟練的聽說(shuō)讀寫能力,可獨(dú)立應(yīng)對(duì)國(guó)外客戶審核工作職責(zé):負(fù)責(zé)封裝基板研發(fā)階段質(zhì)量管控
【器械質(zhì)量崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
器械研發(fā)崗位職責(zé)01-30
器械質(zhì)量保證書06-13
醫(yī)療器械研究崗位職責(zé)12-16
醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書06-19
醫(yī)療器械質(zhì)量保證書11-24
手術(shù)器械質(zhì)量保證書06-13
質(zhì)量崗位職責(zé)12-11
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書06-19