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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題
《藥事管理與法規(guī)》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容,其試卷滿分100分,合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題,希望對(duì)大家有所幫助。
1.開(kāi)辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開(kāi)辦藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作是
A.5日完成上報(bào)
B.7日完成上報(bào)
C.10日完成上報(bào)
D.12日完成上報(bào)
E.15日完成上報(bào)
顯示答案 正確答案:E
2.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.質(zhì)量核對(duì)
C.抽查檢驗(yàn)
D.化驗(yàn)
E.復(fù)核和質(zhì)量檢查
顯示答案 正確答案:E
3.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是
A.主任藥師技術(shù)職稱
B.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)
C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)
D.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)
E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)
顯示答案 正確答案:B
4.對(duì)不合格的藥品應(yīng)有
A.確認(rèn)、報(bào)告手續(xù)和記錄
B.報(bào)損、銷毀手續(xù)和記錄
C.報(bào)告、銷毀的記錄
D.確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的完善手續(xù)和記錄
E.確認(rèn)、報(bào)損手續(xù)
顯示答案 正確答案:D
5.運(yùn)輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取的措施是
A.適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)
B.派專人押運(yùn)
C.保溫專車發(fā)運(yùn)
D.冷藏專車發(fā)運(yùn)
E.保溫或冷藏措施發(fā)運(yùn),必要時(shí)派人押運(yùn)
顯示答案 正確答案:E
6.藥品使用機(jī)構(gòu)中采取規(guī)定條件、規(guī)范行為的管理模式的是
A.藥品使用機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療活動(dòng)
B.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品調(diào)配
C.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品調(diào)配,供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)
D.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥品供應(yīng)
E.藥品使用機(jī)構(gòu)中的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)
顯示答案 正確答案:C
7.藥品質(zhì)量驗(yàn)收是指
A.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品
B.藥品的標(biāo)識(shí)檢查
C.藥品外觀的性狀檢查,藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
D.藥品的性狀檢查
E.藥品內(nèi)外包裝檢查
顯示答案 正確答案:C
8.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是
A.合理布局和方便群眾購(gòu)藥
B.交通方便
C.品種齊全
D.合理布局
E.方便群眾購(gòu)藥
顯示答案 正確答案:A
9.藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應(yīng)
A.保存至超過(guò)藥品有效期1年
B.保存至不超過(guò)藥品有效期3年
C.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得超過(guò)3年
D.保存至超過(guò)藥品有效期3年
E.保存至超過(guò)藥品有效期2年,但不得超過(guò)3年
顯示答案 正確答案:C
10.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年
B.新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年
C.《GSP認(rèn)證證書》期滿前3個(gè)月企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
D.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制
E.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:E
11.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品庫(kù)房?jī)?nèi)濕、溫度記錄要求是
A.隔日定時(shí)記錄二次
B.每日隨時(shí)記錄三次
C.每日應(yīng)上、下午定時(shí)各記錄一次
D.隔日定時(shí)記錄三次
E.隔日上、下午各記錄一次
顯示答案 正確答案:B
12.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)單位是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
C.國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部
D.國(guó)家審計(jì)署
E.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
顯示答案 正確答案:A
13.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按
A.國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
B.國(guó)家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
C.國(guó)家藥品儲(chǔ)備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
E.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
顯示答案 正確答案:A
14.11藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行
A.復(fù)核和質(zhì)量核對(duì)
B.質(zhì)量核對(duì)
C.生化檢測(cè)
D.抽樣檢查
E.化學(xué)分析
顯示答案 正確答案:A
15.大、中藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是
A.具有主管藥師以上技術(shù)職稱
B.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱
C.副主任藥師以上技術(shù)職稱
D.主任藥師技術(shù)職稱
E.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的技術(shù)職稱
顯示答案 正確答案:E
16.藥事組織(生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、零售、使用)管理的必要性是
A.其行為與公眾的命運(yùn)相關(guān)
B.其行為與公眾的健康相關(guān)
C.其行為與公眾的疾病相關(guān)
D.其行為與公眾的生命相關(guān)
E.其行為與公眾的生命和健康密切相關(guān)
顯示答案 正確答案:E
17.醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)編制進(jìn)貨計(jì)劃的原則是
A.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)
B.醫(yī)藥商品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)
C.醫(yī)藥商品庫(kù)存分析
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量特性狀況
E.具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
顯示答案 正確答案:A
18.根據(jù)"藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范",藥品經(jīng)營(yíng)工作的原則是
A.與群眾相結(jié)合
B.實(shí)事求是
C.服務(wù)至上
D.熱情待客
E.質(zhì)量第一
顯示答案 正確答案:E
19.在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)是
A.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職
B.在職在崗
C.在職在崗,不得為兼職人員
D.可為兼職人員的從事過(guò)藥檢人員
E.兼職的藥檢人員
顯示答案 正確答案:C
20.在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括
A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組
B.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢測(cè)室
C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗(yàn)室
D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室
E.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室
顯示答案 正確答案:A
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