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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎鞏固題
距離2017年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，大家備考的怎么樣了?下面是小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎鞏固題，更多試題請關(guān)注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
(1～4題共用備選答案)
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
E.各級醫(yī)療機構(gòu)
1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE
2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是 答案ABCDE
3.必須取得"醫(yī)療機構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE
4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8題共用備選答案)
A.進口藥品檢驗報告單
B.進口藥品注冊證
C.醫(yī)療機構(gòu)的制劑
D.進口藥品通關(guān)單
E.中藥
5.進口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE
6.載明進口藥品質(zhì)量標準等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE
7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件是 答案ABCDE
8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗，在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12題共用備選答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE
10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17題共用備選答案)
A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任
B.由司法機關(guān)依法追究刑事責任
C.由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款
D.當?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔賠償責任
E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款
13.未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
14.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動 答案ABCDE
15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE
16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私的 答案ABCDE
17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.32商行政管理機關(guān)
C.藥品價格
D.藥品廣告
E.藥品經(jīng)營
18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準文號的部門是 答案ABCDE
19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
20.應當組織藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學等方面專家進行評審和論證，政府價格主管部門制定和調(diào)整的是 答案ABCDE
21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告的機關(guān)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22～25題共用備選答案)
A.國家一級保護野生藥材物種
B.國家二級保護野生藥材物種
C.兩者均是
D.毒性中藥材
E.中藥一級保護品種
22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進行加工炮制的是 答案ABCDE
23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
24.屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理的是 答案ABCDE
25.用于預防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26～29題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE
28.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
(30～33題共用備選答案)
A.藥品審評委員會
B.國家藥典委員會
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.工商行政管理部門
E.司法部門
30.藥品檢驗機構(gòu)出具虛偽檢驗報告，構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責任的執(zhí)法機構(gòu)是 答案ABCDE
31.在藥品的購銷活動中，給予、收受回扣或其他利益，情節(jié)嚴重而有權(quán)吊銷營業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是 答案ABCDE
32.對新藥進行審評，對已批準生產(chǎn)的藥品進行再評價的單位是 答案ABCDE
33.負責國家藥品標準的制定和修訂的單位是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B
(34～37題共用備選答案)
A.刑事責任
B.行政處分
C.罰款
D.停業(yè)、停止整頓
E.警告
34.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)未按照規(guī)定實施"GLP"的給予 答案ABCDE
35.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法所得，并罰款，情節(jié)嚴重的給予 答案ABCDE
36.藥監(jiān)部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予 答案ABCDE
37.出租許可證或者藥品批準證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法承擔 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A
(38～41題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品認證
D.藥品經(jīng)營范圍
E.藥品經(jīng)營方式
38.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 答案ABCDE
39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于 答案ABCDE
40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別的是 答案ABCDE
41.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A
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