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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺題
導語：學和行本來是有機聯(lián)著的，學了必須要想，想通了就要行，要在行的當中才能看出自己是否真正學到了手。否則讀書雖多，只是成為一座死書庫。在學習中我們要學會舉一反三。大家一起來看看下面這些試題吧。
第 1 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )
A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽
B.存放于拆零專柜
C.在保留原包裝的標簽情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案：A,
第 2 題
國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產(chǎn)實行( )
A.計劃生產(chǎn)B.需求生產(chǎn)
C.總量控制D.市場控制
E.地方控制
正確答案：C,
第 3 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應當( )
A.有詳細的記錄，并向其所在地省級藥監(jiān)管 理部門報告;須銷毀時，應在藥監(jiān)管理部 門監(jiān)督下銷毀
B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告
C.有詳細的記錄，并在其技術檔案內(nèi)存檔
D.有詳細的記錄，向其所在地的縣級藥監(jiān)管 理部門報告
E.有詳細的記錄，向藥監(jiān)管理部門報告并 銷毀
正確答案：A,
第 4 題
"GMP"規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應控制在( )
A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%
B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%
C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
正確答案：A,
第 5 題
為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長
C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，對慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當延長，醫(yī)師應注明理由
D.由醫(yī)師注明理由，一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過7日用量
E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，除醫(yī) 師注明理由，可適當延長
正確答案：C,
第 6 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應當( )
A.建立真實、完善的購銷記錄，并保存至超 過疫苗有效期2年備查
B.建立真實的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期3年備
C.建立完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期5年備查
D.建立系統(tǒng)的購銷記錄，并保存至超過疫苗 有效期7年備查
E.建立規(guī)范的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期9年備
正確答案：A,
第 7 題
麻醉藥品和精神藥品是指( )
A.列入麻醉藥品目錄的藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質(zhì)
C.列入精神藥品目錄的藥品
D.列入行業(yè)協(xié)會管制的藥品
E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
正確答案：B,
第 8 題
國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)實行( )
A.定量生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
B.定期生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
C.定貨生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
D.定單生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
E.定點生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
正確答案：E,
第 9 題
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證標明的內(nèi)容有( )
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、數(shù)量等
B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、價格等
C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、規(guī)格等
D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批 號、數(shù)量、價格等
E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、劑型等
正確答案：D,
第 10 題
行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )
A.告之當事人作出行政處罰決定的事實
B.告之當事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當事人作出行政處罰決定的依據(jù)
D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利
E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據(jù)，并告之當事人依法享有的權利
正確答案：E,
第 11 題
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應報告
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應報告和監(jiān)測的管理
C.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應報告和監(jiān)測的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應的監(jiān)測管理
E.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C,
第 12 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應當分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售
B.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售
C.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售
D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
正確答案：C,
第 13 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )
A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實施
正確答案：D,
第 14 題
藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后應當( )
A.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理文號”
B.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理證明”
C.對申請材料符合法定要求的，發(fā)給“藥品 廣告?zhèn)浒敢庖姳?rdquo;
D.對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給 “藥品廣告受理通知書”
E.對申請材料齊全的發(fā)給“藥品廣告?zhèn)浒敢?見表”
正確答案：D,
第 15 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )
A.國家藥品注冊管理的有關規(guī)定進行
B.國家藥品儲備管理的有關規(guī)定進行
C.國家藥品分類管理的有關規(guī)定進行
D.國家藥品不良反應報告的有關規(guī)定進行
E.國家藥品再評價的有關規(guī)定進行
正確答案：C,
第 16 題
針對藥品召回制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當( )
A.建立和保存完整的購銷記錄，尤其是供藥 方面的詳細信息
B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯 源性
C.保存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性
D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥 品的可溯源性
E.建立和保存購銷記錄，以便追溯銷售藥品 的源頭
正確答案：D,
第 17 題
"GMP"對空氣潔凈度等級標準要求的內(nèi)容 有()
A.浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
B.浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)、換氣次數(shù)
C.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
D.塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
E.塵埃粒子次數(shù)、壓差大小、換氣次數(shù)
正確答案：C,
第 18 題
以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )
A.發(fā)布藥品商品名稱
B.發(fā)布藥品通用名稱
C.發(fā)布藥品英文名稱
D.發(fā)布藥品化學名稱
E.發(fā)布藥品漢語拼音名稱
正確答案：A,
第 19 題
對生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪的依法()
A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業(yè)整頓 E.追究刑事責任
正確答案：E,
第 20 題
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的
C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C,
第 21 題
醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的 嚴重不良反應時應當( )
A.做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機 構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上 報藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門
B.做好觀察與記錄，并及時上報上級主管 部門
C.及時上報藥學部和管理部門
D.及時上報上級衛(wèi)生行政管理部門
E.及時上報相關部門，并做好處理的過程一并報告
正確答案：A,
第 22 題
真實合法的藥品廣告的依據(jù)是( )
A. SFDA批準的廣告文件為準
B. SFDA批準的進口藥注冊證書為準
C. SFDA批準的藥品說明書為準
D. SFDA批準的各項相關文件為準
E. SFDA批準的新藥證書為準
正確答案：C,
第 23 題
藥品說明書和標簽的文字表達應當( )
A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學、規(guī)范、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用
正確答案：D,
第 24 題
對二三級保護野生藥材物種的出口管理 是( )
A.有計劃的限品種出口
B.不得出口
C.實行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.實行限量出口
正確答案：E,
第 25 題
對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
正確答案：D,
第 26 題
法律效力是指()
A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力
B.法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么 時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題
C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力
D.法律規(guī)范適用于什么樣人
E.法律規(guī)范適用于什么地域的人
正確答案：B,
第 27 題
對異地發(fā)布藥品廣告的備案審請的藥品廣告審機關認為不符合有關規(guī)定的應當( )
A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?rdquo;去原審批的 藥品廣告審查機關進行復核，并報省級藥 監(jiān)部門
B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?rdquo;去原審批的藥品廣告審查機關進行復核
C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?rdquo;去原審批的 藥品廣告審機關進行復核，并抄報SFDA
D.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?rdquo;，并抄報SFDA
E.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?rdquo;，并抄報省 級藥監(jiān)部門
正確答案：C,
第 28 題
國家藥物政策的目標包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用
E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B,
第 29 題
偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準文件的，沒有違法所得將( )
A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款
B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款
C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款
D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款
E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款
正確答案：A,
第 30 題
《藥品管理法》的立法宗旨是( )
A.為加強藥品監(jiān)督管理，維護人身健康和用 藥的合理性
B.為加強藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全
C.為保障人體用藥安全，維護人身健康
D.為加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護人民身體健康和用 藥合法權益
E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全
正確答案：D,
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