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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題及答案
21GSP認(rèn)證管理的初審部門(mén)完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送( )。
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查
參考答案：A
22興奮劑的藥物作用不涉及( )。
A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥
參考答案：D
23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。
A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”
參考答案：C
24在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于( )。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
參考答案：C
25《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。
A.注冊(cè)地址B.法定代表人C.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人
參考答案：C
26有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理B.采購(gòu)藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開(kāi)存放C.過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定并建立養(yǎng)護(hù)檔案
參考答案：B
27有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件
參考答案：C
28藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。
A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥
參考答案：A
29零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。
A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑
參考答案：C
30《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
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