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最新執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學》章節(jié)知識點

時間:2025-02-15 19:35:26 考試輔導 我要投稿
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最新執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學》章節(jié)知識點

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最新執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學》章節(jié)知識點

  第二章 藥典知識

  第一節(jié) 《中華人民共和國藥典》

  掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內(nèi)容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規(guī)定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規(guī)定。 了解《中國藥典》的沿革。

  一、《中國藥典》的沿革建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》,根據(jù)當時規(guī)定,中國藥典每510年審議改版一次,并根據(jù)需要出增補本,中國藥典2000版已發(fā)行。先后出版了七版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。

  第一部《中國藥典》1953年版由衛(wèi)生部編印發(fā)行。

  第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關的附錄。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑;二部收載化學藥品及其制劑。

  第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執(zhí)行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高,首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則,對統(tǒng)一規(guī)范藥品標準試驗方法起到了指導作用。

  二、《中國藥典》的基本結構和主要內(nèi)容

  中國藥典的內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

  (一)凡例凡例部分包括標準規(guī)定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標準品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標簽等。

  (二)正文:名稱、結構式、分子式與分子量、含量規(guī)定、性狀、鑒別、含量測定、類別、規(guī)格、儲藏、制劑等。

  (三)附錄:制劑通則、生物制品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配制、原子量表

  (四)索引部分:中文索引和英文索引

  第二節(jié) 幾種常用外國藥典

  了解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現(xiàn)行版次以及基本結構。

  日本藥局方(JP) :分兩部出版,第一部收載凡例、制劑總則、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論等。最新版是第十四改正版。

  英國藥典(BP):分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質量標準;第二卷有凡例、處方制劑通則、制劑質量標準、血液制品、免疫制品、放射性藥品、外科用材料質量標準等。凡歐洲藥典收載的藥品,BP只收錄其名稱,其規(guī)格則根據(jù)歐洲藥典。英國藥典,目前版本為2000年版。

  美國藥典(USP):由美國政府所屬美國藥典委員會編輯發(fā)行。最新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。

  歐洲藥典(Ph.Eup):最新版是第四版;窘M成有凡例、通用分析方法、對容器和材料的要求、試劑以及正文等。

  第三章 物理常數(shù)測定法

  一、熔點測定法

  掌握熔點的定義和測定方法。

  不同的物質及不同的純度有不同的熔點。所以熔點的測定是辨認物質及其純度的重要方法之一。

  1.熔點的定義:初熔至全熔時的溫度,其實質是熔距(固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度)。“初熔”系指供試品在毛細管內(nèi)開始局部液化有明顯液滴時的溫度。“全熔”系指供試品全部液化時的溫度。

  2.測定方法:

  第一法(測定易粉碎的固體藥品)。

  (1)應按照各藥品項下干燥失重的條件進行干燥。

  (2)如果該藥品不檢查干燥失重、熔點范圍低限在135℃以上、受熱不分解的供試品,可采用105℃干燥;

  (3)熔點在135℃以下或受熱分解的供試品,可在五氧化二磷干燥器中干燥過夜或用其他適宜的方法干燥。

  (4)熔點測定用毛細管一端熔封;第二法 (測定不易粉碎的固體藥品)。吸入兩端開口的毛細管,同第一法,但管端不熔封;

  第三法 (測定凡士林或其他類似物質)。

  3.注意事項:

  (1)毛細管和傳溫液應符合規(guī)定;(2)溫度計為分浸型,具有0.5℃刻度,應校正;(3)控制調節(jié)升溫速度。

  二、旋光度測定法

  熟悉比旋度定義、旋光度測定法原理、方法以及應用

  三、折光率測定法

  熟悉折光率定義、折光率測定法原理、方法以及應用

  旋光度測定法 折光率測定法

  定義與原理

  比旋度:偏振光透過長1dm并每1ml中含有旋光性物質1g的溶液,在一定波長與溫度下測得的旋光度。

  對液體樣品 [a]D=a /ld

  對液體樣品 [a]D=100a/ Cl

  C=100a/[a]Dl

  式中 [a]為比旋度;D為鈉光譜的D線;l為測定管長dm;a為測得旋光度;d為相對密度;c為濃度g/100ml 折光率:指光線在空氣中進行的速度與在供試品中進行速度的比值。是光線入射角的正弦與折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr

  折光率因溫度或光線波長不同而變,溫度升高,折光率變小;光線的波長越短,折光率就越大。

  折光率以ntD表示,D為鈉光譜的D線,t為測定時的溫度。

  儀器 旋光光計 阿培氏折光計

  條件

  1.溫度20±0.5℃;

  2.光源:鈉光譜的D線(589.3nm);

  3.測定管長度為1dm(用其他管長,應換算)。 1.溫度20℃;

  2.光源:鈉光譜的D線(589.3nm);

  3.水折光率20,25,40℃為1.3330,1.3325,1.3305。

  注意點

  1.每次測前后以溶劑作空白校正,零點有變應重測;

  2.供試液應澄明否則應濾過,注入液勿使發(fā)生氣泡。

  3.用標準石英旋光管檢定,讀數(shù)至0.01。 1.測前折光計讀數(shù)應以校正用棱鏡或水進行校正;

  2.測量后再重復讀數(shù),3次讀數(shù)均值即為供試品的折光率。

  3.折光計用棱鏡(讀數(shù)至0.0001,測量范圍1.3~1.7)

  應用

  1.區(qū)別或檢查某些藥品的純雜程度(比旋度,雜質檢查)

  2.含量測定

  1.區(qū)別不同的油類或檢查某些藥品的純雜程度。

  2.含量測定

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