【熱】質(zhì)量專員工作職責15篇
質(zhì)量專員工作職責1
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的`調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理,以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責2
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的復判,導出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6.針對從客戶返回的'零公里產(chǎn)品,進行登記,并進行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責3
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的`編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作
11、主導質(zhì)量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責4
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質(zhì)量體系并進行持續(xù)改進。
2、參與實驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的監(jiān)督及檢查。
4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
5、負責協(xié)調(diào)各部門流程,達成一致并形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析,使用質(zhì)量工具進行分析提出改善建議。
質(zhì)量專員工作職責5
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的'問題進行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專員工作職責6
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并推動質(zhì)量管理體系的'有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責7
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系,不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導,為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的`執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進制度,規(guī)范,標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關,風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析,獲取項目過程開發(fā)狀態(tài),輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導,把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責8
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的'執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責9
1、負責對證書/報告質(zhì)量進行抽查、監(jiān)督。
2、負責年度質(zhì)量控制計劃制訂,對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務。
質(zhì)量專員工作職責10
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的'標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責11
1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;
2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的`錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責內(nèi)容通用8
1.負責根據(jù)質(zhì)量控制計劃,按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控,客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責12
1、審核供應商綜合資質(zhì),符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的`供應商。
2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作,并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質(zhì)量專員工作職責13
1、負責根據(jù)供應鏈指令,向供應商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP,收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營的`合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作,配合財務進行每月定期盤點,效期預警,庫存量預警,不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應報告等售后服務工作,認真跟進,做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責14
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理,負責質(zhì)量檢驗相關制度的編制,組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析,建立企業(yè)成品檢驗資料庫,提出成品質(zhì)量改進方案,管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理,按照產(chǎn)品研制計劃,參與研制過程相關技術文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的`檢驗記錄和相關資料,識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進建議,協(xié)調(diào)相關部門完成質(zhì)量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責15
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督,并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
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