質(zhì)量專員工作職責常用15篇
質(zhì)量專員工作職責1
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的`問題進行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專員工作職責2
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的`起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責3
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的`合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責4
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的.對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責5
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質(zhì)量記錄的.填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作
11、主導質(zhì)量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責6
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術規(guī)程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標準操作規(guī)程。
2、進行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關報告。
3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的`質(zhì)量培訓。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
質(zhì)量專員工作職責7
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的.要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責8
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負責部門各質(zhì)量體系的.有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責9
1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);
2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的.分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異�，F(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責10
1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負責參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的'設施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量，關鍵工序的預防措施改進。
5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負責特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產(chǎn)品的轉產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質(zhì)量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。
質(zhì)量專員工作職責11
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的'其他工作。
質(zhì)量專員工作職責12
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
質(zhì)量專員工作職責13
1、負責根據(jù)供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責14
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的'質(zhì)量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責15
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的`復判，導出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進行升級處理
6.針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
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