qa工作職責
qa工作職責1
(1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況
(2)組織實施GMP培訓
(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況
(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進和落實情況
(5)協(xié)助組織驗證工作
(6)負責變更控制
(7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理
(8)負責審核批生產(chǎn)記錄,并進行評價
(9)組織對供應商的質(zhì)量審計
(10)負責處理有關產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實
(11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作
(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術的引入
qa工作職責2
主要職責:
1、負責原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;
3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;
4、負責現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關記錄的填寫情況;
5、負責現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關鍵控制點以及衛(wèi)生的`監(jiān)督;
6、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;
7、負責產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;
8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;
9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;
10、參與不合格品的跟蹤處理過程;
11、完每日異常情況及重點情況及時向質(zhì)量主管匯報。
qa工作職責3
1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準備工作。
2、負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:
、派a(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。
、莆锪贤庥^、標志、放置。
⑶抽查稱量的復核。
、扰柕墓芾。
、少|(zhì)量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況。
、饰锪掀胶。
⑺加工操作符合標準操作法。
⑻衛(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。
、陀嬃科骶叩男U藢细褡C。⑽狀態(tài)標記正確。
3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。
4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報告,上交質(zhì)管部。
5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄。
6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術鑒定。
7、完成質(zhì)管部交給的其他任務。
qa工作職責4
1.在質(zhì)量部經(jīng)理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點,應作重點檢查。
2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當操作時,應立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。
3.QA負責或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。
5.認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應在次日將處理意見送往辦公室。
6.QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。
7.QA應將審查結(jié)果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。
10.QA應對每一批生產(chǎn)記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
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