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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提高試題

時間:2025-03-23 09:58:27 題庫 我要投稿
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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提高試題

  2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始,大家復習得怎么樣了?下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提高試題,希望對大家有所幫助。

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提高試題

  第 1 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品 包括

  A.天然藥物提取物

  B.中藥飲片

  C.各類注射劑

  D.血液制品、疫苗制品

  E.中成藥制劑

  正確答案:D,

  第 2 題

  中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是

  A.依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員

  B.執(zhí)業(yè)藥師

  C.從業(yè)藥師

  D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人

  E.藥師以上技術(shù)職稱的人

  正確答案:A,

  第 3 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)

  不得

  A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

  B.配備常用藥品和急救藥品

  C.配備中成藥

  D.配備非處方藥以外的藥品

  E.使用中藥飲片

  正確答案:A,

  第 4 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期不超過

  A. 1年 B. 3年

  C. 4年 D. 5年

  E6年

  正確答案:D,

  第 5 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,有關(guān)新藥監(jiān)測期說法錯誤的是

  A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門

  B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識 產(chǎn)權(quán)

  C.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口

  D.在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)生產(chǎn)

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年

  正確答案:B,

  第 6 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自 行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施 保護的年限是

  A. 3年 B 5年

  C. 6年 D. 7年

  E. 10 年

  正確答案:C,

  第 7 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或 者地區(qū)獲得上市許可的

  A.在限定條件下可以依法批準進口

  B.不允許進口

  C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以 進口

  D.只要有市場就可以進口

  E.可無條件進口

  正確答案:A,

  第 8 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,藥品在銷售前或者進口時,不需要進行檢驗或者審核批準的是

  A.用于血源篩查的體外診斷試劑

  B.血液制品

  C.疫苗類制品

  D.計生藥品

  E.首次在中國銷售的藥品

  正確答案:D,

  第 9 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

  A.品名 B.產(chǎn)地

  C.產(chǎn)品批號 D.生產(chǎn)日期

  E.有效期限

  正確答案:E,

  第 10 題

  中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,中藥飲片標簽必須注明的不包括

  A.產(chǎn)地 B.生產(chǎn)企業(yè)

  C.產(chǎn)品批號 D.藥品批準文號

  E.生產(chǎn)日期

  正確答案:D,

  第 11 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有

  A.標簽 B.拉丁文名稱

  C.中藥飲片標識 D.功能與主治內(nèi)容 E.禁忌內(nèi)容

  正確答案:A,

  第 12 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,藥品被抽驗單位沒有正當理由,拒絕 抽查檢驗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽 驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部 門可以宣布

  A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥

  B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥

  C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

  D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和 使用

  E.對該單位進行警告并限期整改

  正確答案:D,

  第 13 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

  C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督 管理部門

  D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品 檢驗機構(gòu)

  正確答案:C,

  第 14 題

  藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅 為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國 藥品管理法》應

  A.追究該醫(yī)院法定代表人的責任

  B.追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責任

  C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任

  D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及 該醫(yī)院的責任

  E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接 責任人員的責任

  正確答案:D,

  第 15 題

  某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認 證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民 共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國 藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理 部門對該企業(yè)的處罰是

  A.警告,責令限期改正

  B.責令停業(yè)整頓

  C.處以2萬元罰款

  D.沒收購進的藥品

  E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  正確答案:A,

  第 16 題

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品 超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

  A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰

  B.按無證經(jīng)營處罰

  C.按經(jīng)營假藥處罰

  D.按經(jīng)營劣藥處罰

  E.按經(jīng)營假藥或劣藥處罰

  正確答案:B,

  第 17 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

  A.按銷售假藥處罰

  B.按銷售劣藥處罰

  C.按無證經(jīng)營處罰

  D.按非法經(jīng)營處罰

  E.按銷售偽劣商品罪處罰

  正確答案:C,

  第 18 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定,未經(jīng)批準,醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療 機構(gòu)配制的制劑的

  A.按照銷售假藥給予處罰

  B.按照銷售劣藥給予處罰

  C.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

  D.按照無證經(jīng)營給予處罰

  E.按照銷售偽劣商品罪處罰

  正確答案:C,

  第 19 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,

  生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證

  A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責

  D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

  E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

  正確答案:C,

  第 20 題

  《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,

  生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證

  A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責

  B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責

  D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

  E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

  正確答案:C,

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