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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習試題

時間:2024-12-31 21:52:47 題庫 我要投稿

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習試題

  《藥事管理與法規(guī)》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容,其試卷滿分100分,合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習試題,希望對大家有所幫助。

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習試題

  ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案?忌氃5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

  第1題

  下列關于藥品檢驗機構的設置的說法,錯誤的是

  A.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構

  C.地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出,報省政府批準

  D.國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

  E.只有國務院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

  正確答案:E

  第2題

  “三證”的有效期是

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:C

  第3題

  可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是

  A.邊遠地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

  B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

  C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

  D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

  E.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

  正確答案:E

  第4題

  個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

  A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

  B.衛(wèi)生部規(guī)定

  C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

  D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

  E.國務院規(guī)定

  正確答案:D

  第5題

  試行標準藥品轉正的時間是

  A.試行期滿前3個月

  B.試行期滿前6個月

  C.試行期滿前9個月

  D.試行期滿前12個月

  E.試行期滿前2個月

  正確答案:A

  第6題

  國家對含有新型化學成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護,自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護的時間為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:D

  第7題

  藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:C

  第8題

  藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的,不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  正確答案:A

  第9題

  新藥是指

  A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

  B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品

  C.未曾在中國使用過的藥品

  D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品

  E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

  正確答案:E

  ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。

  第10-12題

  A.3個月

  B.6個月

  C.9個月

  D.12個月

  E.18個月

  1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前

  2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證

  3.國務院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起

  正確答案:BAD

  第13-16題

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥師

  C.經(jīng)有關部門考核合格的業(yè)務人員

  D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

  E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

  1.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  2.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  3.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  4.醫(yī)療機構審核和調(diào)配人員應是

  正確答案:EECD

  第17-20題

  A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

  B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

  C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

  D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

  E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》

  1.生產(chǎn)劣藥行為

  2.生產(chǎn)假藥行為

  3.從重處罰行為

  4.無證經(jīng)營行為

  正確答案:EADB

  第21-23題

  A.生產(chǎn)劣藥行為

  B.生產(chǎn)假藥行為

  C.從重處罰行為

  D.無證經(jīng)營行為

  E.采購渠道不合法行為

  1.個體診所向患者超范圍提供藥品的

  2.醫(yī)療機構不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

  3.未經(jīng)批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

  正確答案:DAE

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