2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題
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1.什么是對(duì)共同勞動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、組織，領(lǐng)導(dǎo)和控制，以期達(dá)到最大效能的一種活動(dòng)( B )
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
2.當(dāng)前，我國生產(chǎn)的原料藥約( B )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
3.GMP的主導(dǎo)思想是( B )。
A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的
B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的
C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的
D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象
E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的
4.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實(shí)施辦法
C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定
D.有關(guān)文件規(guī)定
E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
5.應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體的是(A)
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
6.目前，我國生產(chǎn)的中成藥約有( C)。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
7.藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
8.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源( D )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
9.最先實(shí)施GMP的國家和年代是( E )。
A.法國，1965年
B.英國，1969年
C.德國，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國，1963年
10.商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
11.管理的職能包括了( D )。
A.計(jì)劃、組織、指揮和協(xié)調(diào)的職能
B.計(jì)劃、組織、控制、推廣和協(xié)調(diào)職能
C.策劃、推廣、指揮、控制和協(xié)調(diào)職能
D.計(jì)劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)職能
E.策劃、實(shí)施、指揮和協(xié)調(diào)職能
12.對(duì)現(xiàn)代管理工作的實(shí)質(zhì)內(nèi)容及其運(yùn)動(dòng)規(guī)律所進(jìn)行的科學(xué)概括( E )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
13.管理活動(dòng)所具備的基本功能和作用( D )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
14.依照法定程序成立并能獨(dú)立地行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)的社會(huì)組織( A )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
15.違反法律和其他法規(guī)的規(guī)定，給社會(huì)造成某種危害的有過錯(cuò)的行為指的是(D)
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
16.由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的組合排列的一個(gè)有特定功能方式、一定目的組合排列的一個(gè)有特定功能的有機(jī)整體( C )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
17.擁有立法權(quán)的國家機(jī)關(guān)依照法律程序制定和頒布的規(guī)范性文件，是法的主要表現(xiàn)形式( E )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
18.把一個(gè)國家的現(xiàn)行法律機(jī)構(gòu)分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內(nèi)在聯(lián)系的、互相協(xié)調(diào)的統(tǒng)一整體( B )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
19.國家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理的總稱( A )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統(tǒng)
D.管理的職能
E.現(xiàn)代管理基本原理
20.我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格( C )。
A.考試、注冊(cè)、認(rèn)證的工作
B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作
C.考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作
D.培訓(xùn)、考試、注冊(cè)的工作
E.培訓(xùn)、注冊(cè)、認(rèn)證的工作
21.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是( B )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
22.為提供足夠的信任，表明實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)( C )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
23.醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛( C )。
A.規(guī)定標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.黃色標(biāo)志
D.綠色標(biāo)志
E.藍(lán)色標(biāo)志
24.小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)的化驗(yàn)室面積是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.醫(yī)藥零售企業(yè)內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占企業(yè)從藥職工總數(shù)的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃的是( D )。
A.醫(yī)藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
27.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃的是( B )。
A.醫(yī)藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
28.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是( E )。
A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務(wù)成本
C.引入競爭機(jī)制
D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量;引入競爭機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是( D )。
A.有獎(jiǎng)銷售
B.附贈(zèng)藥品
C.作為禮品
D.有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品等
E.降低、打折
30.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度應(yīng)低于2℃的是( C )。
A.醫(yī)藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
31.醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的特點(diǎn)是( E )。
A.具有綜合性
B.政策性強(qiáng)
C.專業(yè)性強(qiáng)
D.利益性和多樣性
E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合性
32.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛( B )。
A.規(guī)定標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.黃色標(biāo)志
D.綠色標(biāo)志
E.藍(lán)色標(biāo)志
33.屬于外用藥品應(yīng)掛( A )。
A.規(guī)定標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.黃色標(biāo)志
D.綠色標(biāo)志
E.藍(lán)色標(biāo)志
34.醫(yī)藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，它們是( A )。
A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)
B.采購、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)
C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)
D.運(yùn)輸、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管
E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和廣告宣傳
35.毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品、不合格藥品應(yīng)分開專庫或?qū)９翊娣艦? E )。
A.醫(yī)藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專放
36.國家對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行( C )。
A.許可證管理制度
B.許可證的年檢制度
C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度
D.許可證的驗(yàn)證制度
E.合格證的認(rèn)證制度
37.近期，治理整頓藥品市場(chǎng)最主要的法律依據(jù)之一是( A )。
A.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)
B.處方藥與非處方藥分類管理辦法
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法(試行)
D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”
E.“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”
38.被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛( C )。
A.規(guī)定標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.黃色標(biāo)志
D.綠色標(biāo)志
E.藍(lán)色標(biāo)志
39.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛( D )。
A.規(guī)定標(biāo)志
B.紅色標(biāo)志
C.黃色標(biāo)志
D.綠色標(biāo)志
E.藍(lán)色標(biāo)志
40.憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為( B )。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
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