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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》精選習(xí)題及答案
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)范圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是 答案ABCDE
36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE
37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是 答案ABCDE
38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE
正確答案：35.A;36.B;37.E;38.C
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