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2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點
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知識點一：
2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點：新藥的藥理學
新藥的藥理學
1.臨床前藥理研究
(1)主要藥效學;
(2)一般藥理學：對呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;
(3)毒理學研究：急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理：致癌、致畸、致突變;
(4)藥動學(藥代研究)。
2.臨床藥理研究
(1)I期臨床試驗：20～30例健康志愿者進行初步的'藥理學及人體安全性試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學。目的：為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)II期臨床試驗：隨機雙盲對照試驗，病例不少于100例。目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗：上市前的多中心臨床試驗，病例不少于300例。目的：對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。 上市后
(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研)：上市后監(jiān)測，長期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發(fā)現(xiàn)不良反應。
知識點二：
2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點：藥理學的任務與內(nèi)容
藥理學的任務與內(nèi)容
1.藥理學的概念：是研究藥物與機體間相互作用規(guī)律的一門學科 2.研究內(nèi)容與主要任務：
(1)藥效學，主要研究藥物對機體的作用及其規(guī)律，闡明藥物防治疾病的機制。
(2)藥動學，主要研究機體對藥物處置的.過程。包括藥物在機體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。
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