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實驗室監(jiān)督員的設置和職責
按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求：“實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”，又提到：“使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督”。按照這些要求，實驗室須設置監(jiān)督員，明確監(jiān)督員的職責。關于監(jiān)督員的設置和職責應注意幾個問題。
1、 監(jiān)督員的職責。關于監(jiān)督員的職責，《評審準則》中已經(jīng)講清楚了，主要是“對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”。簡單說，監(jiān)督員就是監(jiān)督檢測工作過程的。因此，在實驗室的體系文件中的監(jiān)督員的職責描述中應圍繞這一點來寫，不要擴大監(jiān)督員的職責。有的實驗室把監(jiān)督員的職責擴大到監(jiān)督整個質(zhì)量體系的運行，這是不對的，不要把監(jiān)督員和內(nèi)審員的職責混淆。
2、 監(jiān)督員的數(shù)量。一個實驗室應設置幾名監(jiān)督員是每個實驗室都面對的問題，《評審準則》中沒有對監(jiān)督員的數(shù)量提出明確要求，但是通過分析監(jiān)督員的職責和要求，我們可以清晰地知道應該如何合理地設置監(jiān)督員。首先，很少有實驗室設置專職的監(jiān)督員，一般監(jiān)督員本身也是一名檢測人員，有自己的檢測崗位，因此，一般情況下，監(jiān)督員只是監(jiān)督本部門（本檢測室或組）的檢測工作；其次，應考慮實驗室的組織機構設置，主要看從組織機構上劃分幾個檢測室（組），每個檢測室（組）自然不能少于一名監(jiān)督員；再者，要考慮監(jiān)督員的專業(yè)領域，監(jiān)督員當然應在自己熟悉的專業(yè)領域內(nèi)實施監(jiān)督，全部監(jiān)督員的專業(yè)領域應能夠覆蓋實驗室的全部檢測專業(yè)。滿足這些要求，監(jiān)督員的設置就是“足夠”的，當然也不宜太多，說到比例，一般監(jiān)督員數(shù)量占全部檢測專業(yè)技術人員數(shù)量的10%左右。
3、 監(jiān)督員的權利。實驗室最高管理者應賦予監(jiān)督員足夠的權利，這一點是實驗室容易忽視的，造成監(jiān)督員沒有足夠的權利實施監(jiān)督，監(jiān)督只是流于形式，監(jiān)督員只是擺設。監(jiān)督員可以在發(fā)現(xiàn)問題時當場予以糾正和制止，責令其改正，這也是監(jiān)督員和內(nèi)審員在處理不符合問題方式上的區(qū)別；監(jiān)督員對發(fā)現(xiàn)有問題的報告時可以扣發(fā)；對糾正措施和結果不滿意時，可以與相關人員溝通，提出整改建議等；還有一條是至關重要的，監(jiān)督員應有渠道直接與技術負責人、質(zhì)量負責人乃至最高管理者溝通。這一點很容易被忽視，很多實驗室也做不到。沒有這種權利或渠道，監(jiān)督員在現(xiàn)實工作當中是很難真正實施監(jiān)督的，實驗室的管理者也就失去了一個重要的“耳目”。
4、 監(jiān)督員應具備的能力�！对u審準則》中沒有對監(jiān)督員作出明確的培訓和資格要求，只是說應“熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價”。我們可以通俗地理解為，監(jiān)督員應是一個檢測領域內(nèi)相對業(yè)務能力強、工作經(jīng)驗豐富的人員，他應能夠識別出其他檢測人員的檢測工作的不規(guī)范不正確之處。有的實驗室安排一名剛參加工作不久的年輕檢測人員作為監(jiān)督員顯然是不合適的。
5、 監(jiān)督的重點。監(jiān)督的特點是隨時隨地，這也是監(jiān)督與內(nèi)審在計劃性上的不同，這一點是大家都清楚的，但是監(jiān)督并不是沒有計劃性，監(jiān)督是有重點的，泛泛的監(jiān)督并不是監(jiān)督的真正含義。如新的《評審準則》提到：“使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督”；“使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督”。對一些重要的工作環(huán)節(jié)、工作業(yè)務、檢測項目以及人員要重點實施監(jiān)督，比如新的檢測項目、新的檢測設備、新的檢測人員、重要的檢測業(yè)務、容易出問題的重要環(huán)節(jié)等等。有的實驗室在擴項評審中反而不能提供足夠的監(jiān)督記錄，這樣的不符合項是比較嚴重的，因為新擴項項目肯定是實驗室的新項目，是恰恰需要重點實施監(jiān)督的，包括在模擬試驗環(huán)節(jié)和比對試驗環(huán)節(jié)等。
6、 監(jiān)督應留有記錄。監(jiān)督記錄也是實驗室容易出問題的一點，監(jiān)督和其他工作一樣，需要留有“痕跡”，即質(zhì)量記錄，它的格式應是受控的，是體系文件的一部分。一般實驗室能夠提供監(jiān)督記錄，但是從格式到內(nèi)容往往存在一些問題。比如：格式過于簡單，不能反映監(jiān)督的具體內(nèi)容，表格不是受控的，沒有簽字等等；記錄過于簡單，不能體現(xiàn)本次監(jiān)督的具體情況，用詞是通用的，“放之四海而皆準”的，如“符合”；所有監(jiān)督記錄中均沒有發(fā)現(xiàn)不符合，在真正的現(xiàn)實工作中，這往往是不可能的，其實監(jiān)督記錄更應該反映的是監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題。存在上述問題反映出實驗室對監(jiān)督工作不真正理解，不重視，甚至流于形式，弄虛作假。
作為實驗室的管理者應提高對監(jiān)督工作重要性的認識，保證監(jiān)督工作的有效性，它是完善管理體系的一個重要方面，它同時也是管理者對檢測工作實施監(jiān)管的一個重要渠道，不要僅僅把它看作是《評審準則》中的幾個條款，應把它實實在在運做為質(zhì)量管理的一個重要的有效的手段。
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實驗室監(jiān)督員的設置和職責 [篇2]
按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求：“實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”，又提到：“使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督”。按照這些要求，實驗室須設置監(jiān)督員，明確監(jiān)督員的職責。關于監(jiān)督員的設置和職責應注意幾個問題。
1、 監(jiān)督員的職責。 關于監(jiān)督員的職責，《評審準則》中已經(jīng)講清楚了，主要是“對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”。簡單說，監(jiān)督員就是監(jiān)督檢測工作過程的。因此，在實驗室的體系文件中的監(jiān)督員的職責描述中應圍繞這一點來寫，不要擴大監(jiān)督員的職責。有的實驗室把監(jiān)督員的職責擴大到監(jiān)督整個質(zhì)量體系的運行，這是不對的，不要把監(jiān)督員和內(nèi)審員的職責混淆。
2、 監(jiān)督員的數(shù)量。 一個實驗室應設置幾名監(jiān)督員是每個實驗室都面對的問題，《評審準則》中沒有對監(jiān)督員的數(shù)量提出明確要求，但是通過分析監(jiān)督員的職責和要求，我們可以清晰地知道應該如何合理地設置監(jiān)督員。首先，很少有實驗室設置專職的監(jiān)督員，一般監(jiān)督員本身也是一名檢測人員，有自己的檢測崗位，因此，一般情況下，監(jiān)督員只是監(jiān)督本部門（本檢測室或組）的檢測工作；其次，應考慮實驗室的組織機構設置，主要看從組織機構上劃分幾個檢測室（組），每個檢測室（組）自然不能少于一名監(jiān)督員；再者，要考慮監(jiān)督員的專業(yè)領域，監(jiān)督員當然應在自己熟悉的專業(yè)領域內(nèi)實施監(jiān)督，全部監(jiān)督員的專業(yè)領域應能夠覆蓋實驗室的全部檢測專業(yè)。滿足這些要求，監(jiān)督員的設置就是“足夠”的，當然也不宜太多，說到比例，一般監(jiān)督員數(shù)量占全部檢測專業(yè)技術人員數(shù)量的10%左右。
3、 監(jiān)督員的權利。
實驗室最高管理者應賦予監(jiān)督員足夠的權利，這一點是實驗室容易忽視的，造成監(jiān)督員沒有足夠的權利實施監(jiān)督，監(jiān)督只是流于形式，監(jiān)督員只是擺設。監(jiān)督員可以在發(fā)現(xiàn)問題時當場予以糾正和制止，責令其改正，這也是監(jiān)督員和內(nèi)審員在處理不符合問題方式上的區(qū)別；監(jiān)督員對發(fā)現(xiàn)有問題的報告時可以扣發(fā)；對糾正措施和結果不滿意時，可以與相關人員溝通，提出整改建議等；還有一條是至關重要的，監(jiān)督員應有渠道直接與技術負責人、質(zhì)量負責人乃至最高管理者溝通。這一點很容易被忽視，很多實驗室也做不到。沒有這種權利或渠道，監(jiān)督員在現(xiàn)實工作當中是很難真正實施監(jiān)督的，實驗室的管理者也就失去了一個重要的“耳目”。
4、監(jiān)督員應具備的能力。
《評審準則》中沒有對監(jiān)督員作出明確的培訓和資格要求，只是說應“熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價”。我們可以通俗地理解為，監(jiān)督員應是一個檢測領域內(nèi)相對業(yè)務能力強、工作經(jīng)驗豐富的人員，他應能夠識別出其他檢測人員的檢測工作的不規(guī)范不正確之處。有的實驗室安排一名剛參加工作不久的年輕檢測人員作為監(jiān)督員顯然是不合適的。
5、 監(jiān)督的重點。
監(jiān)督的特點是隨時隨地，這也是監(jiān)督與內(nèi)審在計劃性上的不同，這一點是大家都清楚的，但是監(jiān)督并不是沒有計劃性，監(jiān)督是有重點的，泛泛的監(jiān)督并不是監(jiān)督的真正含義。如新的《評審準則》提到： “使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督； “使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督”。對一些重要的工作環(huán)節(jié)、工作業(yè)務、檢測項目以及人員要重點實施監(jiān)督，比如新的檢測項目、新的檢測設備、新的檢測人員、重要的檢測業(yè)務、容易出問題的重要環(huán)節(jié)等等。有的實驗室在擴項評審中反而不能提供足夠的監(jiān)督記錄，這樣的不符合項是比較嚴重的，因為新擴項項目肯定是實驗室的新項目，是恰恰需要重點實施監(jiān)督的，包括在模擬試驗環(huán)節(jié)和比對試驗環(huán)節(jié)等。
6、 監(jiān)督應留有記錄。
監(jiān)督記錄也是實驗室容易出問題的一點，監(jiān)督和其他工作一樣，需要留有“痕跡”，即質(zhì)量記錄，它的格式應是受控的，是體系文件的一部分。一般實驗室能夠提供監(jiān)督記錄，但是從格式到內(nèi)容往往存在一些問題。比如：格式過于簡單，不能反映監(jiān)督的具體內(nèi)容，表格不是受控的，沒有簽字等等；記錄過于簡單，不能體現(xiàn)本次監(jiān)督的具體情況，用詞是通用的， “放之四海而皆準”的，如“符合”；所有監(jiān)督記錄中均沒有發(fā)現(xiàn)不符合，在真正的現(xiàn)實工作中，這往往是不可能的，其實監(jiān)督記錄更應該反映的是監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題。存在上述問題反映出實驗室對監(jiān)督工作不真正理解，不重視，甚至流于形式，弄虛作假。 作為實驗室的管理者應提高對監(jiān)督工作重要性的認識，保證監(jiān)督工作的有效性，它是完善理體系的一個重要方面，它同時也是管理者對檢測工作實施監(jiān)管的一個重要渠道，不要僅僅把它看作是《評審準則》中的幾個條款，應把它實實在在運做為質(zhì)量管理的一個重要的有效的手段。
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