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申報(bào)材料的保證書
北京市藥品監(jiān)督管理局：
我單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》開辦，提交如下材料：
1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請(qǐng)表》一式三份；
2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件兩份；
3.法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷兩份；
4.生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明件、學(xué)歷證明、職稱證明和簡(jiǎn)歷兩份；
5.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表兩份；
6.高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表兩份；
7.生產(chǎn)場(chǎng)地的場(chǎng)地證明文件及廠區(qū)總平面圖復(fù)印件兩份；
8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄兩份；
9.生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄兩份；
10.擬生產(chǎn)產(chǎn)品簡(jiǎn)介和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)兩份；
11.擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖復(fù)印件兩份；
12.申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明兩份；
13.授權(quán)委托書三份。
我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實(shí)、有效！
法定代表人簽字： 企業(yè)公章 20xx年xx月xx日
個(gè)人申報(bào)材料保證書
本人申報(bào) 專業(yè)技術(shù)資格，所提供各種表格、相關(guān)證書、業(yè)績(jī)成果、論文等材料真實(shí)可靠。如有任何不實(shí)，愿按專業(yè)技術(shù)資格評(píng)審的有關(guān)規(guī)定接受處理。
申報(bào)人：
年 月 日
茲保證 同志確系本單位職工，所報(bào)材料審核屬實(shí)。如有隱瞞，愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
單 位（蓋印）：
負(fù)責(zé)人（簽名）：
年 月 日
申報(bào)材料真實(shí)性自我保證書
北京市藥品監(jiān)督管理局宣武分局：
北京信�？滇t(yī)藥有限責(zé)任公司福云堂分店；
申請(qǐng) 增加《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍》事項(xiàng)，提交以下材料：
1，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更表
2，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》正本復(fù)印件和副本原件及復(fù)印件。 3，工商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件及、復(fù)印件
4，擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證復(fù)印件
5，儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備目錄
6，北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)行）
7，質(zhì)量管理員身份證明、畢業(yè)證、職稱證原件和復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷
8，申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明
9，授權(quán)委托書2份
我保證以上提供的材料內(nèi)容真實(shí)、有效，并對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有虛假愿承擔(dān)法律責(zé)任。
法定代表人簽字： 企業(yè)公章
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